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　　根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例ღ◈◈✿、《食品生产许可管理办法》等有关规定ღ◈◈✿，国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品生产许可审查通则》ღ◈◈✿，现予印发ღ◈◈✿，自2016年10月1日起施行ღ◈◈✿。

　　地方各级食品药品监督管理部门要严格按照《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》规定的程序和要求ღ◈◈✿，进一步优化许可流程ღ◈◈✿，提高许可效率ღ◈◈✿，加强监督管理ღ◈◈✿。《食品生产许可审查通则》实施过程中遇到的问题ღ◈◈✿，请及时报告总局欢迎来到拉斯维加斯最新网站ღ◈◈✿，ღ◈◈✿。

　　第一条为加强食品生产许可管理ღ◈◈✿，规范食品生产许可审查工作ღ◈◈✿，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例ღ◈◈✿、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规ღ◈◈✿、规章和食品安全国家标准ღ◈◈✿，制定本通则ღ◈◈✿。

　　第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品ღ◈◈✿、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更ღ◈◈✿、延续等的审查工作ღ◈◈✿。

　　第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用ღ◈◈✿。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的ღ◈◈✿，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定ღ◈◈✿。

　　第四条对申请材料的审查ღ◈◈✿，应当以书面申请材料的完整性ღ◈◈✿、规范性拉斯维加斯5357cc网站首页ღ◈◈✿！ღ◈◈✿、符合性为主要审查内容ღ◈◈✿；对现场的核查ღ◈◈✿，应当以申请材料与实际状况的一致性ღ◈◈✿、合规性为主要审查内容ღ◈◈✿。

　　第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格ღ◈◈✿。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限ღ◈◈✿，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请ღ◈◈✿。

　　第七条申请材料应当种类齐全拉斯维加斯官方网站(中国)ღ◈◈✿、内容完整ღ◈◈✿，符合法定形式和填写要求ღ◈◈✿。申请人应当对申请材料的真实性负责ღ◈◈✿。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定ღ◈◈✿，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况ღ◈◈✿。

　　第八条申请人申请食品生产许可的ღ◈◈✿，应当提交食品生产许可申请书ღ◈◈✿、营业执照复印件ღ◈◈✿、食品生产加工场所及其周围环境平面图ღ◈◈✿、食品生产加工场所各功能区间布局平面图ღ◈◈✿、工艺设备布局图ღ◈◈✿、食品生产工艺流程图ღ◈◈✿、食品生产主要设备设施清单ღ◈◈✿、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料ღ◈◈✿。

　　申请保健食品ღ◈◈✿、特殊医学用途配方食品ღ◈◈✿、婴幼儿配方食品的生产许可ღ◈◈✿，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件ღ◈◈✿。

　　第九条申请变更的拉斯维加斯官方网站(中国)ღ◈◈✿，应当提交食品生产许可变更申请书ღ◈◈✿、食品生产许可证（正本ღ◈◈✿、副本）ღ◈◈✿、变更食品生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料拉斯维加斯ღ◈◈✿，ღ◈◈✿。

　　食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的ღ◈◈✿，申请人声明工艺设备布局和工艺流程ღ◈◈✿、主要生产设备设施等事项发生变化的ღ◈◈✿，应当按照本条第一款的规定提交有关材料ღ◈◈✿。

　　保健食品ღ◈◈✿、特殊医学用途配方食品ღ◈◈✿、婴幼儿配方食品的生产企业申请变更的ღ◈◈✿，还应当就申请人变化事项提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件ღ◈◈✿，以及相应的产品注册和备案文件ღ◈◈✿。

　　第十条申请延续的ღ◈◈✿，应当提交食品生产许可延续申请书ღ◈◈✿、食品生产许可证（正本ღ◈◈✿、副本）ღ◈◈✿、申请人生产条件是否发生变化的声明ღ◈◈✿、延续食品生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料ღ◈◈✿。

　　保健食品ღ◈◈✿、特殊医学用途配方食品歪歪漫画官方进入入口页面ღ◈◈✿、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的ღ◈◈✿，还应当就申请人变化事项提供与所生产食品相适应的生产质量管理体系运行情况的自查报告ღ◈◈✿，以及相应的产品注册和备案文件ღ◈◈✿。

　　第十一条许可机关或者其委托的技术审查机构（以下统称为审查部门）应当对申请人提交的申请材料的完整性ღ◈◈✿、规范性进行审查ღ◈◈✿。

　　第十二条审查部门应当对申请人提交的申请材料的种类ღ◈◈✿、数量ღ◈◈✿、内容ღ◈◈✿、填写方式以及复印材料与原件的符合性等方面进行审查ღ◈◈✿。

　　申请材料均须由申请人的法定代表人或负责人签名ღ◈◈✿，并加盖申请人公章ღ◈◈✿。复印件应当由申请人注明“与原件一致”ღ◈◈✿，并加盖申请人公章ღ◈◈✿。

　　第十三条食品生产许可申请书应当使用钢笔ღ◈◈✿、签字笔填写或打印ღ◈◈✿，字迹应当清晰ღ◈◈✿、工整拉斯维加斯官方网站(中国)ღ◈◈✿，修改处应当签名并加盖申请人公章ღ◈◈✿。申请书中各项内容填写完整ღ◈◈✿、规范ღ◈◈✿、准确ღ◈◈✿。

　　申请人名称ღ◈◈✿、法定代表人或负责人ღ◈◈✿、社会信用代码或营业执照注册号ღ◈◈✿、住所等填写内容应当与营业执照一致ღ◈◈✿，所申请生产许可的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内ღ◈◈✿，且营业执照在有效期限内ღ◈◈✿。

　　第十六条食品生产加工场所及其周围环境平面图ღ◈◈✿、食品生产加工场所各功能区间布局平面图ღ◈◈✿、工艺设备布局图ღ◈◈✿、食品生产工艺流程图等图表清晰ღ◈◈✿，生产场所ღ◈◈✿、主要设备设施布局合理ღ◈◈✿、工艺流程符合审查细则和所执行标准规定的要求ღ◈◈✿。

　　食品生产加工场所及其周围环境平面图ღ◈◈✿、食品生产加工场所各功能区间布局平面图ღ◈◈✿、工艺设备布局图应当按比例标注ღ◈◈✿。

　　第十八条申请材料经审查ღ◈◈✿，按规定不需要现场核查的ღ◈◈✿，应当按规定程序由许可机关作出许可决定ღ◈◈✿。许可机关决定需要现场核查的ღ◈◈✿，应当组织现场核查ღ◈◈✿。

　　（二）申请变更的ღ◈◈✿，申请人声明其生产场所发生变迁ღ◈◈✿，或者现有工艺设备布局和工艺流程ღ◈◈✿、主要生产设备设施ღ◈◈✿、食品类别等事项发生变化的ღ◈◈✿，应当对变化情况组织现场核查ღ◈◈✿；其他生产条件发生变化ღ◈◈✿，可能影响食品安全的ღ◈◈✿，也应当就变化情况组织现场核查ღ◈◈✿。

　　（三）申请延续的ღ◈◈✿，申请人声明生产条件发生变化ღ◈◈✿，可能影响食品安全的ღ◈◈✿，应当组织对变化情况进行现场核查ღ◈◈✿。

　　（四）申请变更ღ◈◈✿、延续的ღ◈◈✿，审查部门决定需要对申请材料内容ღ◈◈✿、食品类别ღ◈◈✿、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进行核实的website拉斯维加斯ღ◈◈✿，ღ◈◈✿，应当组织现场核查ღ◈◈✿。

　　（五）申请人的生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的ღ◈◈✿，应当重新申请食品生产许可ღ◈◈✿，迁入地许可机关应当依照本通则的规定组织申请材料审查和现场核查ღ◈◈✿。

　　（六）申请人食品安全信用信息记录载明监督抽检不合格ღ◈◈✿、监督检查不符合ღ◈◈✿、发生过食品安全事故ღ◈◈✿，以及其他保障食品安全方面存在隐患的ღ◈◈✿。

　　第二十条审查部门应当自收到申请材料之日起3个工作日内组成核查组ღ◈◈✿，负责对申请人进行现场核查ღ◈◈✿，并将现场核查决定书面通知申请人及负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门ღ◈◈✿。

　　第二十一条核查组由符合要求的核查人员组成ღ◈◈✿，不得少于2人ღ◈◈✿。核查组实行组长负责制拉斯维加斯娱乐平台ღ◈◈✿，ღ◈◈✿，组长由审查部门指定ღ◈◈✿。

　　第二十二条负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构应当派出监管人员作为观察员参加现场核查工作ღ◈◈✿。观察员应当支持ღ◈◈✿、配合并全程观察核查组的现场核查工作ღ◈◈✿，但不作为核查组成员ღ◈◈✿，不参与对申请人生产条件的评分及核查结论的判定ღ◈◈✿。

　　观察员对现场核查程序ღ◈◈✿、过程ღ◈◈✿、结果有异议的拉斯维加斯官方网站(中国)ღ◈◈✿，可在现场核查结束后3个工作日内书面向许可机关报告ღ◈◈✿。

　　第二十三条核查组应当召开首次会议歪歪漫画官方进入入口页面ღ◈◈✿，由核查组长向申请人介绍核查目的ღ◈◈✿、依据ღ◈◈✿、内容ღ◈◈✿、工作程序ღ◈◈✿、核查人员及工作安排等内容ღ◈◈✿。

　　第二十四条核查组实施现场核查时ღ◈◈✿，应当依据《食品ღ◈◈✿、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中所列核查项目ღ◈◈✿，采取核查现场ღ◈◈✿、查阅文件ღ◈◈✿、核对材料及询问相关人员等方法实施现场核查ღ◈◈✿。

　　第二十五条核查组长应当召集核查人员对各自负责的核查项目的评分意见共同研究歪歪漫画官方进入入口页面ღ◈◈✿，汇总核查情况ღ◈◈✿，形成初步核查意见ღ◈◈✿，并与申请人进行沟通ღ◈◈✿。

　　第二十六条核查组对核查情况和申请人的反馈意见进行会商后ღ◈◈✿，应当根据不同食品类别的现场核查情况分别进行评分判定ღ◈◈✿，并汇总评分结果ღ◈◈✿，形成核查结论ღ◈◈✿，填写《食品ღ◈◈✿、食品添加剂生产许可现场核查报告》ღ◈◈✿。

　　第二十七条核查组应当召开末次会议ღ◈◈✿，由核查组长宣布核查结论ღ◈◈✿，组织核查人员及申请人在《食品ღ◈◈✿、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》《食品ღ◈◈✿、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签署意见并签名ღ◈◈✿、盖章ღ◈◈✿。申请人拒绝签名ღ◈◈✿、盖章的ღ◈◈✿，核查人员应当在《食品ღ◈◈✿、食品添加剂生产许可现场核查报告》上注明情况ღ◈◈✿。观察员应当在《食品ღ◈◈✿、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签字确认ღ◈◈✿。

　　第二十八条参加首ღ◈◈✿、末次会议人员应当包括申请人的法定代表人（负责人）或其代理人ღ◈◈✿、相关食品安全管理人员ღ◈◈✿、专业技术人员ღ◈◈✿、核查组成员及观察员ღ◈◈✿。

　　第二十九条现场核查范围主要包括生产场所歪歪漫画官方进入入口页面ღ◈◈✿、设备设施ღ◈◈✿、设备布局和工艺流程ღ◈◈✿、人员管理ღ◈◈✿、管理制度及其执行情况ღ◈◈✿，以及按规定需要查验试制产品检验合格报告ღ◈◈✿。

　　第三十条在生产场所方面歪歪漫画官方进入入口页面ღ◈◈✿，核查申请人提交的材料是否与现场一致ღ◈◈✿，其生产场所周边和厂区环境ღ◈◈✿、布局和各功能区划分ღ◈◈✿、厂房及生产车间相关材质等是否符合有关规定和要求ღ◈◈✿。

　　申请人在生产场所外建立或者租用外设仓库的ღ◈◈✿，应当承诺符合《食品ღ◈◈✿、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中关于库房的要求ღ◈◈✿，并提供相关影像资料ღ◈◈✿。必要时ღ◈◈✿，核查组可以对外设仓库实施现场核查ღ◈◈✿。

　　第三十一条在设备设施方面ღ◈◈✿，核查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场一致ღ◈◈✿，生产设备设施材质ღ◈◈✿、性能等是否符合规定并满足生产需要ღ◈◈✿；申请人自行对原辅料及出厂产品进行检验的ღ◈◈✿，是否具备审查细则规定的检验设备设施ღ◈◈✿，性能和精度是否满足检验需要ღ◈◈✿。

　　第三十二条在设备布局和工艺流程方面ღ◈◈✿，核查申请人提交的设备布局图和工艺流程图是否与现场一致ღ◈◈✿，设备布局ღ◈◈✿、工艺流程是否符合规定要求ღ◈◈✿，并能防止交叉污染ღ◈◈✿。

　　实施复配食品添加剂现场核查时ღ◈◈✿，核查组应当依据有关规定ღ◈◈✿，根据复配食品添加剂品种特点ღ◈◈✿，核查复配食品添加剂配方组成ღ◈◈✿、有害物质及致病菌是否符合食品安全国家标准ღ◈◈✿。

　　第三十三条在人员管理方面ღ◈◈✿，核查申请人是否配备申请材料所列明的食品安全管理人员及专业技术人员ღ◈◈✿；是否建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度ღ◈◈✿；从事接触直接入口食品工作的食品生产人员是否取得健康证明ღ◈◈✿。

　　第三十四条在管理制度方面ღ◈◈✿，核查申请人的进货查验记录ღ◈◈✿、生产过程控制ღ◈◈✿、出厂检验记录ღ◈◈✿、食品安全自查ღ◈◈✿、不安全食品召回ღ◈◈✿、不合格品管理ღ◈◈✿、食品安全事故处置及审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度是否齐全ღ◈◈✿，内容是否符合法律法规等相关规定ღ◈◈✿。

　　第三十五条在试制产品检验合格报告方面ღ◈◈✿，现场核查时ღ◈◈✿，核查组可以根据食品生产工艺流程等要求ღ◈◈✿，按申请人生产食品所执行的食品安全标准和产品标准核查试制食品检验合格报告ღ◈◈✿。

　　实施食品添加剂生产许可现场核查时ღ◈◈✿，可以根据食品添加剂品种ღ◈◈✿，按申请人生产食品添加剂所执行的食品安全标准核查试制食品添加剂检验合格报告ღ◈◈✿。

　　第三十六条审查细则对现场核查相关内容进行细化或者有补充要求的ღ◈◈✿，应当一并核查ღ◈◈✿，并在《食品ღ◈◈✿、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中记录ღ◈◈✿。

　　第三十七条申请变更及延续的ღ◈◈✿，申请人声明其生产条件发生变化的ღ◈◈✿，审查部门应当依照本通则的规定就申请人声明的生产条件变化情况组织现场核查ღ◈◈✿。

　　经注册或备案的保健食品ღ◈◈✿、特殊医学用途配方食品拉斯维加斯官方网站ღ◈◈✿、婴幼儿配方食品生产工艺发生变化的ღ◈◈✿，相关生产企业应当在办理食品生产许可的变更前ღ◈◈✿，办理产品注册或者备案变更手续ღ◈◈✿。

　　第三十八条因申请人下列原因导致现场核查无法正常开展的ღ◈◈✿，核查组应当如实报告审查部门ღ◈◈✿，本次核查按照未通过现场核查作出结论ღ◈◈✿：

　　第三十九条因不可抗力原因ღ◈◈✿，或者供电ღ◈◈✿、供水等客观原因导致现场核查无法正常开展的ღ◈◈✿，申请人应当向许可机关书面提出许可中止申请ღ◈◈✿。中止时间应当不超过10个工作日ღ◈◈✿，中止时间不计入食品生产许可审批时限ღ◈◈✿。

　　第四十条因申请人涉嫌食品安全违法且被食品药品监督管理部门立案调查的ღ◈◈✿，许可机关应当中止生产许可程序ღ◈◈✿，中止时间不计入食品生产许可审批时限ღ◈◈✿。

　　第四十一条现场核查按照《食品ღ◈◈✿、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》的项目得分进行判定ღ◈◈✿。核查项目单项得分无0分项且总得分率≥85%的ღ◈◈✿，该食品类别及品种明细判定为通过现场核查ღ◈◈✿；核查项目单项得分有0分项或者总得分率＜85%的ღ◈◈✿，该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查ღ◈◈✿。

　　第四十三条核查组应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内完成现场核查ღ◈◈✿，并将《食品ღ◈◈✿、食品添加剂生产许可核查材料清单》所列的许可相关材料上报审查部门ღ◈◈✿。

　　第四十四条审查部门应当在规定时限内收集ღ◈◈✿、汇总审查结果以及《食品ღ◈◈✿、食品添加剂生产许可核查材料清单》所列的许可相关材料ღ◈◈✿。

　　第四十五条许可机关应当根据申请材料审查和现场核查等情况歪歪漫画官方进入入口页面ღ◈◈✿，对符合条件的ღ◈◈✿，作出准予生产许可的决定ღ◈◈✿。对不符合条件的ღ◈◈✿，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由ღ◈◈✿，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利ღ◈◈✿。

　　第四十六条作出准予生产许可决定的ღ◈◈✿，申请人的申请材料及审查部门收集ღ◈◈✿、汇总的相关许可材料还应当送达负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门ღ◈◈✿。

　　第四十七条对于判定结果为通过现场核查的拉斯维加斯官方网站(中国)ღ◈◈✿，申请人应当在1个月内对现场核查中发现的问题进行整改ღ◈◈✿，并将整改结果向负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门书面报告拉斯维加斯官方网站(中国)ღ◈◈✿。

　　第四十八条负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构应当在许可后3个月内对获证企业开展一次监督检查ღ◈◈✿。对已进行现场核查的企业ღ◈◈✿，重点检查现场核查中发现的问题是否已进行整改ღ◈◈✿。

　　第五十一条省级食品药品监督管理部门可以根据本通则ღ◈◈✿，结合本区域实际情况制定有关食品生产许可管理的具体实施办法ღ◈◈✿，补充ღ◈◈✿、细化《食品ღ◈◈✿、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》《食品ღ◈◈✿、食品添加剂生产许可现场核查报告》ღ◈◈✿。

　　第五十四条本通则所称外设仓库ღ◈◈✿，是指申请人在生产厂区外设置的贮存食品生产原辅材料和成品的场所ღ◈◈✿。